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威尼斯人:上海在指定医疗机构定点先行使用海外已上市抗肿瘤新药

时间:2018-5-25 13:56:22  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
内容摘要:抗肿瘤新药已在海外上市,但大量中国患者就是没法吃上,因为这些药还没在中国上市。是什么卡住了这些“救命药”在国内使用的步伐?让这些患者多一份生机与希望,上海多个部门全力以赴,行动起来。  由于该事项涉及药监、卫生、海关等多系统,需多方协作推进,上海市食药监局主动出击,深入多部门调研...
抗肿瘤新药已在海外上市,但大量中国患者就是没法吃上,因为这些药还没在中国上市。是什么卡住了这些“救命药”在国内使用的步伐?让这些患者多一份生机与希望,上海多个部门全力以赴,行动起来。
  由于该事项涉及药监、卫生、海关等多系统,需多方协作推进,上海市食药监局主动出击,深入多部门调研。昨天,记者从市食药监局获悉,在本市指定医疗机构定点先行使用海外已上市抗肿瘤新药的试点工作方案已形成,也在与国家相关部门沟通,希望在政策允许下有所突破,让中国肿瘤患者不再“望药兴叹”。
  能否改变“人等药”的历史?
  近年来,我们身边出现了这样的情况:为了吃上海外已上市、国内买不到的新药,一些晚期肿瘤患者通过中介出境看病、通过网上跨境购药或请人携带药品入境。但依据我国药品管理相关办法,在国内生产、销售、使用未在我国批准上市的药品,一律以假药论处。如此违法购买“假药”的现象,为患者带来治疗甚至救命希望,也存在诸多隐患、风险。
  但,“救命”的需求活生生摆在那里。“以前,我们更多从安全性考量,鉴于不同人种的药物代谢差异,海外已上市药物在我国患者使用过程中可能产生不同的效果和反应,因此需要有足够的亚洲人种临床研究数据,才能通过我国药监部门的技术审评并批准在国内上市。”市食药监局副局长陈尧水分析,这样一来,就存在“人等药”的问题。

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